4 китайские вакцины против COVID-19 проходят третью фазу клинических испытаний
4 китайские вакцины против новой коронавирусной инфекции /COVID-19/ проходят третью, международную фазу клинических испытаний. Об этом сообщили в Совместном механизме профилактики и контроля эпидемии COVID-19 при Госсовете КНР.
Первый раунд вакцинации предполагается завершить в начале сентября, а предварительные результаты должны быть получены к ноябрю.
Как правило, третья фаза клинических испытаний проводится на тысячах людей, чтобы подтвердить безопасность и эффективность вакцины, что служит ключевым фактором ее допуска на рынок.
Поскольку эпидемия COVID-19 в Китае взята под контроль, в стране нет необходимых условий для широкомасштабных клинических испытаний, и потому вся третья фаза будет проводиться за границей.
Председатель правления компании China National Biotec Group /CNBG/ Ян Сяомин сообщил, что две инактивированные вакцины против COVID-19, разработанные CNBG, получили разрешение на третью фазу клинических испытаний в нескольких странах Среднего Востока и Южной Америки. В них примут участие более 30 тыс человек.
По словам председателя правления и генерального директора компании Sinovac Biotech Co., Ltd. Инь Вэйдуна, инактивированная вакцина, полученная Sinovac Biotech, пройдет третью фазу испытаний в нескольких странах Южной Америки и Юго-Восточной Азии.
Помимо этого, третью фазу также пройдет рекомбинантная вакцина на основе модифицированного дефектного аденовирусного вектора.
Согласно инструкции по клинической оценке вакцин против COVID-19, недавно выпущенной Государственным управлением КНР по контролю над лекарственными средствами, вакцина должна обеспечивать иммунитет не менее чем на 6 месяцев, желательно -- более чем на один год.