Умное производство содействует интернационализации препаратам ТКМ (традиционной китайской медицины)

Международное радио Китая 2017-07-19 15:40:47
ПОДЕЛИТЬСЯ
Share this with Close
Messenger Messenger Pinterest LinkedIn

Уважаемые радиослушатели, в эфире программа «Китайское бизнес-сообщество». С вами в студии Тимофей Бахвалов. Сегодня мы расскажем о том, как умное производство содействует международному распространению препаратов традиционной китайской медицины (ТКМ) и помогают внедрению соответствующих стандартов и методик в фармацевтическом производстве.

23 декабря минувшего года, компания Tasly Holding Group по изготовлению лекарственных средств выступила с заявлением: Tasly Кардиотоник стало первым современным лекарством китайской медицины, широко признанным в мире. Оно прошло в США – международное комплексное клиническое испытание третьего уровня, проведённое Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этот факт имеет огромное прорывное значение. Каплевидные пилюли – это уникальная заявка, невиданный результат среди новых лекарственных средств. Tasly указала новый путь интернационализации для исследования лекарств китайской медицины, дверь интернационализации лекарств китайской медицины уже открыта миру!

18 января 2017 года был представлен доклад о клинических испытаниях FDA-III Tasly T89, успешно завершенных в компании Tasly по препаратам «Фу-фан дянь-шэнь ди-вань» (Общеукрепляющие таблетки из шалфея)

На собрании, посвященном окончанию испытаний Tasly T89, присутствовали председатель корпорации Tasly г-н Янь Сицзюнь, президент компании г-н Ву Найфэн, управляющий директор компании г-н Янь Кайцзин и другие руководители компании.

Председатель компании г-н Янь Сицзюнь высоко оценил усилия и достижения T89 проектной группы в программе проведения клинических испытаний FDA-III. Г-н Янь заявил, что международные исследования T89 являются результатом, который достигнут усилиями сотрудников Tasly, прилагаемыми в течение двух десятилетий. В Tasly создают высококачественные лекарства мирового уровня в плане методик, технологий и результата. Tasly продвигает инновационную систему и поддерживает систему технической стандартизации в мире, которые формируются в процессе интернационализации современной китайской медицины.

Впервые на мировом уровне было удостоверено общеукрепляющее лекарственное средство китайской медицины. Клинические характеристики лекарственного средства соответствуют международным стандартам. Этот факт вызвал большой интерес китайского и зарубежного фармацевтического сообщества.

Китайская фармацевтическая корпорация Tasly Holding Group планирует продолжать поощрять модернизацию, разработку новых продуктов, техническую инновацию и передовое производство, а также содействовать интернационализации традиционного производства препаратов ТКМ. Послушайте репортаж нашего корреспондента на эту тему.

В современном производственном цеху Китайской фармацевтической корпорации Tasly Holding Group завершается упаковка последней партии препарата «Фу-фан дянь-шэнь ди-вань» (общеукрепляющее средство из шалфея). Таблетки отправятся в целый ряд разных стран и регионов мира.

Препарат «Фу-фан дянь-шэнь ди-вань» в Китае уже продается много лет и дает хороший эффект при лечении хронической стабильной стенокардии. А сердечно-сосудистые заболевания являются одной из главных болезней, которая угрожает жизни и здоровью пожилых и не только людей во всём мире. По мнению генерального директора Китайской фармацевтической корпорации Tasly Holding Group г-на Чжу Юнхуна, «самый строгий контроль в мире», который прошел препарат «Фу-фан дянь-шэнь ди-вань», еще раз доказал, что лекарственные средства китайской медицины безопасны и эффективны. По этому поводу Чжу Юнхун сказал:

«Наш препарат прошел самое строгое в мире испытание. И это доказало, что лекарственные средства ТКМ безопасны и эффективны, и их качество контролируемо и стабильно. Кроме того, это имеет показательное значение для вывода прочих лекарств китайской медицины на мировой рынок».

В последние годы во всем мире интерес к ТКМ постоянно растёт. От Нобелевской премии по медицине, полученной китаянкой Ту Юю до «Восточного способа лечения с применением медицинских банок», применённых на Олимпиаде 2016 в Рио – всё это произвело фурор. ТКМ в разных уголках мира стали называть «волшебной».

Однако ежегодный объем экспорта лекарств ТКМ у Китая в качестве страны их происхождения, составляет лишь 30% от мирового показателя. Лекарства ТКМ сталкиваются с большими трудностями при выходе на мировой рынок. Самой большой из этих проблем являются непонимание, недоверие и предвзятость по отношению к лекарственным средствам и методикам ТКМ, проявляемые мировым фармацевтическим сообществом. Истоки этого недоверия и предвзятости кроются, прежде всего, в коммерческих интересах и уже во вторую очередь, в различии культурных и фармацевтических традиций Китая и Запада.

В отличии от устранения симптоматики болезней современной медициной, традиционные лекарства ТКМ уделяют большое внимание восстановлению и сохранению общего здоровья и иммунной системы человека. Лекарства ТКМ лечат болезни растениями и минеральными веществами. А ряд иностранных СМИ заверяют, что «рецепты лекарств ТКМ не имеют единого стандарта, а содержание тяжелых металлов и прочих вредных веществ превышает нормы». Эти высказывания привели к тому, что многие люди предпочли «держаться на почтительном расстоянии» от лекарств и методик ТКМ, которые имеют долгую историю. Стоит отметить, что на Западе традиционную китайскую медицину называют «нетрадиционной китайской медициной». Этот факт говорит сам за себя.

Председатель совета директоров Китайской фармацевтической корпорации Tasly Holding Group, господин Янь Сицзюнь считает, что для того, чтобы заполнить пропасть между лекарствами и методиками ТКМ и познанием о них мирового сообщества, необходимо реализовать цифровой производственный процесс и его стандартизацию. Об этом Янь Сицзюнь сказал следующее:

«Необходимо уделять повышенное внимание начальному выращиванию на плантациях растительного сырья – формированию экосферы, то есть начать с процесса закупки, обработки до доставки фабрики, переработки, формирования запасов сырья, ввода веществ в состав лекарства, стандартизации предприятий и ряда других вопросов. Это можно сделать с помощью передовых научных исследований и технологий, улучшения методов и выработки системы стандартизации. Нужно отказаться от иносказаний, разночтений и интерпретаций рецептов и методик, перейти к строгим стандартам, которые дают реальные ожидаемые результаты. Продукция, произведенная нами, достигла стандартизированных и ратифицированных законами результатов. Необходимо продолжать двигаться в этом направлении».

Благодаря этой идее «превращение неясностей в китайские стандарты» в 1996 году препарат «Фу-фан дянь-шэнь ди-вань» Китайской фармацевтической корпорации Tasly Holding Group стал первым общеукрепляющим китайским запатентованным лекарством. Патент был выдан Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). К концу 2016 году препарат «Фу-фан дянь-шэнь ди-вань» завершил три этапных клинических испытания и стал первым общеукрепляющим китайским запатентованным лекарством, прошедшим эти три этапных клинических испытания за рубежом. Фармацевтическое предприятие вложило в этот результат 20 лет усилий. Генеральный директор Китайской фармацевтической корпорации Tasly Holding Group, г-жа У Найфэн сказала:

«Китайская фармацевтическая корпорация Tasly Holding Group в 1996 году поставила цель модернизации и интернационализации традиционной китайской медицины. Постепенно мы начинаем соответствовать международным стандартам. За всю 20-летную работу в первые 10 лет были созданы фармацевтические стандарты производства лекарств и стандарты контроля качества. За вторые 10 лет – проведены клинические исследования лекарственного средства, успешно прошли первое, второе и третье испытания. В итоге нашему препарату «Фу-фан дянь-шэнь ди-вань» для того, чтобы выйти за рубеж понадобилось преодолеть 20-летний путь».

В настоящее время Китайская фармацевтическая корпорация Tasly Holding Group завершила регистрацию торговых марок и продукции в 32 странах мира и начала их экспорт в 23 страны и региона мира. Одновременно с этим в американском штате Мэриленд была создана первоклассная современная база для производства, исследования, демонстрации лекарств ТКМ и подготовки профессиональных кадров разного плана. Главный менеджер Китайской фармацевтической корпорации Tasly Holding Group, г-н Чжу Юнхун дал оценку опыту его компании. Об этом он сказал следующее:

«Для выхода на иностранный рынок необходимо получить утверждение и одобрение в соответствии с требованиями законодательства разных стран мира, регламентирующего фармацевтический рынок. Раньше наше лекарство ТКМ выходило на зарубежный рынок благодаря частным усилиям китайцев, живущих за границей или же китайских организаций, действующих за границей. Сфера использования не смогла войти в западное общество. Получение подтверждения эффективности лекарственного препарата в соответствии с нормативами – это единственная возможность широко распространить лекарство в западном обществе. Только так можно получить признание ведущих экспертов США, Европы и других стран. Это цель номер один».

В будущем, Tasly будет стремиться к формированию общих стандартов, активно действовать в индустрии укрепления здоровья по модели "Один центр с двумя крыльями", и реализовать цель "поддержание здоровья каждого человека". Компания уже использует научно-технические достижения китайской и западной медицины, формирует собственные плантации, разрабатывает новые и развивает традиционные средства и методики здравоохранения. Продукция Tasly производится с использованием современных технологий и опирается на достижения науки, она соответствует реальным запросам рынка. Качество продукции является главным фактором обеспечения её развития и распространения.

Компания Tasly успешно создала взаимосвязанные структуры по производству современных китайских лекарств, соответствующих международным стандартам, которые способствуют распространению китайских традиционных лекарств во всём мире. Tasly не только сотрудничает с известными научно-исследовательскими институтами мира, но и получила свидетельство GMP в Австралии. Компания имеет рынки сбыта в Европе, Северной Америке, на Среднем Востоке, Африке, Юго-восточной Азии, Южной Корее, России и в других странах. Компания становится известной во всем мире, провела регистрацию фабричной марки оксикардина в более чем 30 странах мира в качестве первой марки современных китайских лекарств. Tasly уже встала на рельсы устойчивого высокоскоростного промышленного развития, повышения масштабности, стандартизации на высоком интернациональном уровне современных китайских лекарств.

11 апреля 2017 года прошла церемония запуска проекта Tasly по космической селекции семян и ингредиентов. Она активно развивается и реализуется фармацевтической компанией в провинции Шэньси. Открыта новая страница развития компании. Tasly сделала важный шаг в областях исследований, разработки и развития ресурсов лекарственного сырья. В будущем Tasly намерена продолжать сотрудничать с учреждением китайской пилотируемой космонавтики, больше и больше семян для выработки лекарственного сырья перевезут в космос. Там будет основан самый крупный космический банк семян лекарственного сырья китайской медицины.

В феврале в городе Гуанчжоу (пров. Гуандун, Южный Китай) в ходе Международной медицинской конференции были опубликованы результаты реализации проекта по исследованию теории традиционной китайской медицины в области лечения заболеваний сосудов сердца и головного мозга. Стало известно, что соответствующее лекарство, изготовленное по рецептам ТКМ, уже находится на второй стадии клинических испытаний в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Академик Инженерной академии Китая Чжун Наньшань убежден, что рост популярности китайской традиционной медицины в зарубежных странах обусловлен реально существующим на нее спросом в мире.

Уважаемые радиослушатели, на этом программа «Китайское бизнес-сообщество» заканчивается. С вами был Тимофей Бахвалов. Оставайтесь с нами!

Переводчик: Лю Ли

ПОДЕЛИТЬСЯ

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ

ГЛАВНЫЕ НОВОСТИ

Управление морской полиции КНР активизирует патрулирование и борьбу с правонарушениями на море
Россия, Китай и ЮАР провели совместные военно-морские учения
Китай построит космическую солнечную электростанцию к 2035 году
Национальный парк на юго-западе Китая возобновил штатную работу после землетрясения
Китайский город Ханчжоу в пробном порядке внедряет блокчейн-технологию в сфере электронных правительственных услуг
В Аомэне открылся Фестиваль света-2019 в честь 20-летия возвращения САР под юрисдикцию Китая