“В соответствии с государственными правилами наше предприятие уже отвечает нормативным требованиям в области контроля за качеством продукции. Производственные площади подразделяются на несколько разрядов в соответствии с чистотой, в зависимости от этого там производятся определенные лекарства. Была создана строгая пропускная система и разработаны правила контроля за подачей воздуха в цехах.”

Уважаемые радиослушатели, С 1995 года китайское правительство решило в принудительном порядке проводить в жизнь общепринятые в мире нормы контроля за качеством лекарственной продукции на всех фармацевтических предприятиях страны. В нормах предусматриваются строгие требования к хранению лекарственного сырья, дезинфицирование медико-санитарной аппаратуры и инструментов, качество и квалификация персоналов, а также санитарные условия производственных площадей. Вот почему с этими нормами начали считаться во многих странах мира, и эти меры контроля служат, таким образом, своего рода пропуском для экспорта лекарств различных стран за границу. Государственное управление по контролю за пищевой и фармацевтической продукцией Китая взяло на себя ответственность за работу в этой области. Его начальник господин Чжэн Сяоюй, рассказывая об успехах, достигнутых за прошедшие несколько лет в нашей стране, говорит:

"Мы установили у себя стандартные нормы качества фармацевтической продукции «Гуд Мэньюфэкчэ прэктис» в соответствии с реальным положением дел в нашей стране, разработали обоснованные и эффективные программы и меры для постепенного претворения в жизнь этого стандарта, не колеблясь закрываем те предприятия, которые все еще не отвечают требованиям государства, не уложившись в намеченный срок". В нашей стране был принят ряд принудительных и поощрительных мер в целях ускорения темпов проведения в жизнь норм по контролю за качеством фармацевтической продукции. Например, новое фармацевтическое предприятие получает «лицензию на производство лекарств» только после того, как оно достигло установленного в нормах критерия.

Правительство разработало программы по этапному осуществлению норм (ГМП) на фармацевтических предприятиях с учетом того, какие виды лекарств они производят. Например, было установлено, что всем фармацевтическим предприятиям, производящим кровяные продукты, необходимо в конце 1998 года пройти экспертизу в соответствии с указанными нормами. В результате 34 подобных предприятия оказались не соответствующими стандартам, среди них четыре предприятия были вынуждены закрыться. По требованиям ко всем фармацевтическим предприятиям Китая необходимо достичь разработанных в нормах критериев до 1-го июля 2004 года.

Нашему корреспонденту сообщили, что проведение в жизнь норм (ГМП) встречает полное одобрение со стороны китайских фармацевтических предприятий. Фармацевтическая корпорация "Сючжэн" из северо-восточной провинции Цзилинь является предприятием, имеющим 8-летнюю историю. Однако она уже находится в первых рядах среди подобных предприятий страны по комплексным экономическим показателям. Производимые ею лекарства уже вывозятся в Россию, Сингапур, Камбоджу, Вьетнам и другие страны. Председатель правления этой корпорации господин Сю Лайгуй, останавливаясь на глубоком впечатлении, полученном им в ходе развития предприятия, говорит, что осуществление норм (GMP) является одной из важных причин быстрого развития предприятия. Он сказал далее:

«Наше предприятие создало усовершенствованную систему контроля за качеством медикаментов и первым в провинции прошло государственную экспертизу в этой области. Понятно, что мы придаем особое значение качеству своих продуктов. Повышение качества и освоение новых видов лекарств позволили нам обрести популярность среди потребителей».